Международный реестр лекарственных средств


Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
8 (800) 500-27-29 Доб. 389
(звонок бесплатный)

Государственный реестр лекарственных средств содержит перечень отечественных и зарубежных лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации. В Государственном реестрее лекарственных средств приводятся следующие сведения: - номер регистрационного удостоверения - дата регистрации - дата окончания действия регистрационного удостоверения - дата аннулирования регистрационного удостоверения - юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение - торговое наименование лекарственного препарата - международное непатентованное или химическое наименование - формы выпуска - сведения о стадиях производства - штрих-коды потребительской упаковки - нормативная документация - фармако-терапевтическая группа. Согласно действующего законодательства сведения из государственного реестра лекарственных средств относятся к открытым данным и публикуются в открытом доступе. Справочник по здравоохранению и медицине.

Дорогие читатели! Наши статьи описывают типовые вопросы.

Если вы хотите получить ответ именно на Ваш вопрос, Вам нужна дополнительная информация или требуется решить именно Вашу проблему - ОБРАЩАЙТЕСЬ >>

Мы обязательно поможем.

Это быстро и бесплатно!

Содержание:
ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Организация хранения лекарственных средств.

Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС


Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
8 (800) 500-27-29 Доб. 389
(звонок бесплатный)

Утвержден Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых с 1 ноября года будут признаваться и в Республике Узбекистан, сообщил заместитель премьер-министра Азиз Абдухакимов. Соединённое Королевство Великобритании и Северной Ирландии.

Федеративная Республика Германия. Европейское агентство по лекарственным средствам EMA. Признание будет осуществляться Государственным центром экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан далее — Государственный центр.

Решение будет приниматься по результатам изучения документов на лекарства представленные для признания. Признание, предусматривает включение результатов государственной регистрации и записи о признании в Государственный реестр и выдачу заявителям, по их желанию, выписки из данного реестра. Результаты признания включаются в виде записи в Государственный реестр сроком на пять лет. По истечении срока первого признания, по заявлению заявителя, результаты признания могут быть включены в Государственный реестр без ограничения срока их действия.

Для признания лекарственных средств, заявитель представляет в Государственный центр заявление установленной формы с приложением:. При этом, может быть представлен документ, эквивалентный сертификату фармацевтического продукта CPP или его копия, заверенная в установленном порядке;.

Если документ, предусмотренный в одном из подпунктов настоящего пункта, включает и другую информацию, указанную в другом подпункте настоящего пункта, ее представление в виде отдельного документа не требуется.

Также с 1 ноября отменяется требование о выдаче регистрационного удостоверения его дубликата лекарственного средства путем выдачи по желанию заявителя выписки из Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Русский Английский. Узбекистан признал результаты регистрации лекарственных средств 20 стран Участвовать Посетить Брошюра выставки Сфера здравоохранения Обратная Связь. Австралийский Союз 2.

Королевство Бельгия 3. Соединённое Королевство Великобритании и Северной Ирландии 4. Федеративная Республика Германия 5.

Королевство Дания 6. Государство Израиль 7. Республика Ирландия 8. Королевство Испания 9. Итальянская Республика Канада Республика Корея Королевство Нидерландов Королевство Норвегия Республика Словения Соединенные Штаты Америки Финляндская Республика Французская Республика Швейцарская Конфедерация Королевство Швеция Япония Европейское агентство по лекарственным средствам EMA Признание будет осуществляться Государственным центром экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан далее — Государственный центр.

При этом, может быть представлен документ, эквивалентный сертификату фармацевтического продукта CPP или его копия, заверенная в установленном порядке; ж спецификации фирмы-производителя на лекарственное средство фармакопейная статья. Возврат к списку.

Перечень основных лекарственных средств

Пользователи сайта aptekirls. По данным исследований, алемтузумаб — единственный препарат, доказавший свою эффективность в отношении снижения скорости атрофии головного мозга у пациентов с рассеянным склерозом до нормальных значений в течение 8 лет. О внесении изменений в раздел 2 нормативов для расчета потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 декабря г. Сайт rlsnet. В августе система статистики SimilarWeb зафиксировала на нашем портале более 26 миллионов визитов пользователей. В этот раз они продлили жизнь и улучшили ее качество пациенту с раком печени, поразившим сердце. Ученые кафедры оперативной хирургии и топографической анатомии Института клинической медицины Сеченовского университета представили результаты изучения возможностей искусственного интеллекта в идентификации анатомических структур на плоскостных и объемных медицинских изображениях и использования нейросетевых технологий в образовательном процессе.

Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.

Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 19 сентября 2019 года)

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств. Настоящий Федеральный закон устанавливает приоритет государственного контроля безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении. Настоящий Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации. Законодательство об обращении лекарственных средств состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах. Действие настоящего Федерального закона распространяется на обращение радиофармацевтических лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации в области обеспечения радиационной безопасности. Если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора. В Российской Федерации в соответствии с международными договорами Российской Федерации и или на основе принципа взаимности признаются результаты клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, проведенных за пределами территории Российской Федерации. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;.

Международный реестр лекарственных средств

Примерный перечень основных лекарственных средств ВОЗ представляет собой признанный на международном уровне набор отобранных лекарственных средств, предназначенный для содействия странам в выборе средств для удовлетворения их приоритетных медико-санитарных потребностей. Более широкое использование сульфата цинка может способствовать значительному снижению числа смертельных случаев среди детей в возрасте до пяти лет, умирающих ежегодно от диареи во всем мире. В сочетании с оральными регидратационными солями цинк может облегчить тяжесть эпизодов детской диареи и снизить смертность. Поэтому ВОЗ добавила 20 мг таблетки цинка в свой Примерный перечень основных лекарственных средств года. В настоящее время цинк является одним из более лекарственных средств, содержащихся в Примерном перечне основных лекарственных средств, которые ВОЗ рекомендует в качестве лучших лекарственных средств от основных нарушений здоровья.

Результаты независимой оценки качества оказания услуг организациями социальной сферы. Обеспечение эффективности и безопасности лекарственных средств, изделий медицинского назначения и реактивов, применяемых и реализуемых медицинскими и аптечными организациями на территории Хабаровского края.

{{vm.title}}

Государственный Реестр содержит полную информацию по всем зарегистрированным в Республике Казахстан отечественным и зарубежным лекарственным средствам, изделиям медицинского назначения и медицинской техники, разрешенным к медицинскому применению и реализации на территории РК. Ведение Государственного реестра возлагается на государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и формируется на основе приказов Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан. Включению в Государственный реестр подлежат зарегистрированные и разрешенные к медицинскому применению в Республике Казахстан:. По лекарственным средствам в государственный реестр включается следующая информация:. По изделиям медицинского назначения и медицинской технике в государственном реестре представлены следующие данные:. Используя данный раздел можно скачать в виде отдельных файлов приказы по регистрации, макеты упаковок и инструкции по медицинскому применению.

Международный реестр лекарственных средств

В редакции Закона КР от 3 мая года N Принят Жогорку Кенешем Кыргызской Республики. Статья 1. Предмет регулирования настоящего Закона. Настоящий Закон создает правовую основу деятельности субъектов обращения лекарственных средств, устанавливает единые требования к обращению лекарственных средств в Кыргызской Республике, а также регулирует отношения, возникающие в связи с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями лекарственных средств, производством, изготовлением, оценкой их качества, эффективности, безопасности, реализацией лекарственных средств и иными действиями в сфере обращения лекарственных средств. Статья 2. Сфера действия настоящего Закона. Настоящий Закон применяется к отношениям, возникающим в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения на территории Кыргызской Республики.

Государственный Реестр лекарственных средств -нормативный документ, осуществление в соответствии с законодательством международного.

Узбекистан признал результаты регистрации лекарственных средств 20 стран

Согласно ст. Федерального закона от Факт государственной регистрации подтверждается регистрационным удостоверением и включением лекарственного препарата в Государственный реестр лекарственных средств.

Государственный реестр лекарственных средств

На Фармацевтическом форуме стран ЕАЭС и СНГ, проходившем в Москве в конце февраля года, Директор Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии ЕЭК сообщил, что полномасштабная работа по регистрации лекарственных средств с использованием единой информационной системы Евразийского экономического союза ЕАЭС начнется после ее запуска, намеченного на первую половину года. В настоящее время готов интеграционный сегмент этой системы, проводятся работы по подготовке национальных сегментов в каждом государстве ЕАЭС. Представители регуляторного органа Казахстана сообщили о том, что уже поданы первые заявления на регистрацию лекарственных препаратов по единым правилам ЕАЭС, а представители регулятора Беларуси подтвердили готовность принимать такие заявления. Правила предусматривают две процедуры регистрации лекарственных препаратов:.

Постановление вступило в силу 14 мая.

Государственный реестр лекарств

Госреестр лекарственных средств Государственный реестр лекарственных средств Госреестр лекарственных средств — перечень отечественных и зарубежных лекарств, медико-профилактических и диагностических средств, зарегистрированных Минздравом России. Госреестр лекарственных средств ведется и издается в соответствии с Законом о лекарственных средствах и является официальным изданием Министерства здравоохранения Российской Федерации. При составлении Реестра используются следующие официальные документы Минздрава России: приказы о разрешении медицинского применения, регистрационные удостоверения, фармакопейные и временные фармакопейные статьи, нормативные документы на зарубежные лекарственные средства, удостоверение регистрации уникального номера. Информация о торговых и международных непатентованных названиях, лекарственных формах, упаковках, дозировках, фармакологических группах, приведенная в Реестре, должна служить основой для формирования различных перечней и списков перечня ЖНВЛП — жизненно важных лекарственных препаратов, списков А и В, списков лекарств безрецептурного и льготного отпуска, списков ПККН , а также быть стандартом описания лекарственных средств при сборе заявок от регионов на их поставку, при анализе процессов производства, импорта и потребления, при составлении государственного баланса спроса и предложения на лекарственные средства. Государственный Реестр лекарственных средств является изданием, необходимым не только работникам здравоохранения, но и всем органам государственной власти, участвующим в регулировании лекарственного обращения и контроле за ним. О государственной политике в сфере обеспечения граждан Российской Федерации доступными и качественными лекарственными средствами отечественного производства Уважаемый Вячеслав Викторович!

Ресурс содержит информацию о зарегистрированных лекарственных средствах, о результатах фармаконадзора и государственного контроля надзора за обращением лекарственных средств, выполняемых уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза, а также иную информацию об обращении лекарственных средств. Общий рынок лекарственных средств. Войти Профиль. Информационный портал Евразийского экономического союза.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Особенности закупок лекарственных средств и медицинских изделий

Получите бесплатную консультацию прямо сейчас:
8 (800) 500-27-29 Доб. 389
(звонок бесплатный)


Комментарии 7
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. conheartgastflow

    Поздравляю, какие нужные слова..., великолепная мысль

  2. synchmadhticva

    Я думаю, что Вы допускаете ошибку. Пишите мне в PM, пообщаемся.

  3. Марк

    Ууу... под стулом валяюсь!!!!

  4. Зоя

    Я конечно, прошу прощения, это не правильный ответ. Кто еще, что может подсказать?

  5. Гедеон

    Об этом не может быть и речи.

  6. Прокл

    Благодарю!!!У Вас часто появляются очень интересные посты! Очень поднимаете мое настроение.

  7. Адам

    Чтож, статья интересная. Давайте подисскутируем…